化妆品及消毒产品生产车间环境检测
检测对象 | 检测项目 | 标准 | 检测周期 | 样品量 |
化妆品生产车间环境检测 | 悬浮粒子、温度、湿度、浮游菌、沉降菌、照度、静压差风量 | YY0033-2000 GB15979-2002GB15981 | 10个工作日 | 以实际情况为准 |
消毒产品生产车间环境检测 | 大肠菌群、工作台表面与工人手表面微生物总数、溶血性链球菌、真菌菌落总数、空气中细菌总数总量、细菌菌落总数与初始污染菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、灯管的紫外线强的等 | YY0033-2000 GB15979-2002GB15981 | 10个工作日 | 以实际情况为准 |
电子厂房区洁净域环境检测 | 气流流型目测、空气洁净度等级、密闭性测试、静压差、噪声、风速或新风量、温度、相对湿度、照度、微振、自净时间等 | GB50472-2008 | 10个工作日 | 以实际情况为准 |
医药工业洁净厂房检测 | 悬浮粒子、温度、相对湿度、浮游菌、沉降菌、换气次数、静压差 | GB50457-2008 | 10个工作日 | 以实际情况为准 |
医疗器械生产车间检测 | 悬浮粒子、换气次数、自净时间、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等 | YY0033-2000 | 10个工作日 | 以实际情况为准 |
医疗器械生产车间检测压缩气体检测 | 悬浮油、湿度、固体颗粒 | YY0033-2000 | 10个工作日 | 以实际情况为准 |
医用口罩洁净车间 | 恳浮粒子、浮游菌、沅降菌、温度、相对湿度、压差、换气 次数 (医用口罩的生产环境需要在十万级车间(医疗称:D级洁净车间〉或十万级以上洁净车间进行产,根据《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械生产质量管理规范》对于二类医疗器械要求的,其生产环境需要是无尘无菌的,有特殊要求的口罩还需要在指定的恒温恒湿的范国进行。 医用口罩洁净车间的布局一般为更衣-风淋消毒--洁净走廊-- 洗手消毒/缓冲-生产车间(各种生产车间) | YY0033-2000 | 10个工作日 | 以实际情况为准 |